CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Self-Test
CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Self-Test
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クリニテストCOVID-19
抗原迅速テスト

簡単な操作、15分で結果判定

体外診断用医薬品
製造販売承認番号：30400EZX00015000

キット内容

1箱＝5テスト

5セット入り※外箱を除く

クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト

    使用方法

    正確な検査結果は、正しい手順から

    大切な検査を1回で確実に判定するためにも、必ずお読みください。
    実際の操作手順は動画でもご覧いただけます。各Stepの先にお進みください。
    A close up of the foil being removed from the tube of the CLINITEST self-test

    Step1：準備

    • 抽出チューブ用スタンドが印刷された外箱を裏面にします
    • 緩衝液入り抽出用チューブのシール栓を外しスタンドに垂直に立てます
    • 滅菌綿棒の封をあけ、先端に触れないようにしながら取り出します
    Stap 2: neusuitstrijkje

    Step2：検体採取

    • 滅菌綿棒を片方の鼻孔に慎重に挿入します（2～4㎝）※抵抗を感じた場合それ以上挿入しないでください
    • 鼻腔の内側の粘膜に沿って滅菌綿棒を5回ほど回転させ粘液と細胞の両方を確実に採取します
    • もう一方の鼻腔も同じ綿棒を用いてこの手順を繰り返し、両方の鼻腔から十分な検体を採取します
    • 鼻腔から滅菌綿棒を引き出します
    Step 3: Roll swab

    Step3：前処理

    • 抽出緩衝液入り抽出チューブに滅菌綿棒を入れます
    • 滅菌綿棒の先端を抽出チューブの底と側部に押し当てながら6回以上回します
    • 滅菌綿棒を抽出チューブに入れたまま1分間待ちます

    Stap 4: wait and squeeze

    Step4：検体抽出

    • 1分経過後、抽出チューブの外側から滅菌綿棒を数回押します
    • 綿棒先端の検体を絞り出すように綿棒を引き抜きます
      ※滅菌綿棒は感染の可能性があるため慎重に破棄ください
    • 抽出チューブ用キャップを緩衝液入り抽出チューブに押し込み、しっかりとはめます
    Stap 5: Het monster op de cassette aanbrengen

    Step5：滴下

    • 測定カセット袋から測定カセットを取り出し、水平なところに置きます
    • 抽出チューブを垂直に持ち、測定検体の溶液を4滴（およそ100μL）を測定カセットの丸い部分（S）に加えます
      ※複数ある場合は、間違いのないよう名前等の情報を記載してください
    Several CLINITEST self test cassettes showing results. A positive test has 2 lines present. A negative result has one line next to C. An invalid result occurs when there is no line visible, or only one line at T.

    Step6：結果確認

    15分経過した時点で結果を確認ください
    写真左から：陽性、陰性、無効

    ※線が1本もない、または Cに線がない場合は無効
    ※20分以上経過した場合の結果は判定に使用しないでください

    準備はできましたか？

    実際の操作手順を動画でご覧ください。

      結果の確認方法

      A cassette from the Siemens Healthineers CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self test showing a positive result, with red lines next to both the C and the T

      陽性

      コントロールライン（C）と測定ライン（T）が現れた場合

      A cassette from the Siemens Healthineers CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-test showing a negative result, with a redline ONLY next to the control line (C)

      陰性

      コントロールライン（C）のみ現れた場合

      2 examples of invalid results on CLINITEST COVID-19 tests where one shows no red lines next to C or T and one where there is a red line next to T but not next to C

      無効

      コントロールライン（C）が現れない場合

      陽性：測定ライン（T）に線があるかどうかをよく確認ください。この線は非常に淡い場合もあります。コントロールライン（C）も存在する場合、目に見えるピンク／赤のT線はすべて陽性と判定します。

      無効：原因として、検体採取および操作手順が適切でなかったこと、または測定カセットの期限切れにより劣化していることが考えられます。新しい測定カセットで再測定してください。

      FAQs

      よくあるご質問

      どのような場合に使用すれば良いですか？

      クリニテスト COVID-19 抗原迅速テストは、鼻腔ぬぐい液を用いてSARS-CoV-2 抗原を検出します。新型コロナウイルスの感染診断をサポートします。感染が疑われる場合には、受診相談センターまたは医療機関に相談してください。

      キットの保存期間・使用期限はどのくらいですか？


      製造から24ヶ月保存可能です。使用期限はキットごとに記載がされていますので、期限切れのキットは使用しないでください。

      開封した場合の使用期限はどのくらいですか？


      測定カセットを袋から出したあとは1時間以内にご使用ください。もし1時間以内に使用できない場合は破棄してください。

      キットの正しい保管方法はありますか？


      直射日光を避け、室温もしくは冷蔵で保存してください（2～30℃）

      検体採取後、時間が経ってから検査を行えますか？

      滅菌綿棒で検体を採取したら直ちに検査を行ってください。採取から1時間以上の時間の経った検体は使用しないでください。すぐに測定できない場合、密閉できる清潔なプラスチックチューブに入れて保管し、1時間以内に測定してください。

      その他の質問はこちらからご覧ください

      必ずお読みください

      重要な基本的注意

      1. 本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
      2. 検査に用いる検体については、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針」を参照してください。
      3. 診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本製品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
      4. 適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、操作上の注意をよく読み、1本のスワブで必ず両鼻腔から採取してください。
      5. 検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。

      全般的な注意

      本品は、SARS-CoV-2抗原を迅速に検出するための試薬です。確定診断は、臨床症状やRT-PCR等、他の検査結果と合わせて担当医師が総合的に判断して行ってください。
      • 本品は体外診断用医薬品であり、それ以外の目的に使用しないでください。
      • 用法・用量及び注意事項に従って使用してください。
      記載された操作方法及び使用目的以外での使用については結果の信頼性を保証いたしかねます。