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Distribué par Siemens Healthineers.

SMN 11556320

Ces indications ne se substituent pas à celles de la notice d’utilisation dont les termes prévalent.

Tout test positif doit être confirmé au plus vite par un test PCR.

Selon le décret paru le 11 avril 2021 et les dispositions définies par la HAS, ces dispositifs médicaux sont réservés aux personnes asymptomatiques de plus de 15 ans pour leur seul usage personnel dans le cadre d’un dépistage ciblé à grande échelle.

Conformément à l’arrêté du 26 mars 2021 modifiant l'arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire, la détection antigénique rapide du virus SARS-CoV-2 est autorisée sur prélèvement nasal.

En France après vérification par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé des documents qui leur ont été transmis, le dispositif CLINITEST® COVID-19 est inscrit sur la liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé : https://covid-19.sante.gouv.fr/tests.

Fabricant : Healgen Scientific Limited Liability Company, 3818 Fuqua Street, Houston, TX 77047, USA

Mandataire : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe), Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Allemagne.

Veuillez lire attentivement la notice d'utilisation du test.